Predicting In Vivo Regenerative Outcome from Narrow-Window DIA-MS Proteomic Signatures of Wharton’s Jelly MSC Secretomes on Silk Fibroin Scaffolds

Protocole en trois phases avec des critères GO/NO-GO/PIVOT clairs et quantifiés, permettant une prise de décision objective et une adaptation avant de passer à l'étape suivante, ce qui est rare et excellent pour la gestion des risques.

L'hypothèse propose une chaîne causale claire et mécanistique, allant de la mécanotransduction (modèle de tensegrité d'Ingber) à la prédiction in vivo, ce qui est rare dans la littérature sur le sécrétome des CSM, souvent descriptive.

L'utilisation de la nDIA-MS avec fenêtres de 2 Th est une amélioration technique légitime par rapport à la DIA standard, et pourrait théoriquement améliorer la profondeur de couverture du protéome sécrété.

Marché adressable clair et mesurable : le marché des soins de plaies chroniques (brûlures, ulcères diabétiques) est estimé à ~20 Mds€ en 2024, avec un besoin non satisfait de prédiction précoce de l'efficacité thérapeutique. Les laboratoires pharmaceutiques (Smith+Nephew, Mölnlycke, Organogenesis) et les CROs (Charles River, Labcorp) paieraient pour un test prédictif réduisant le taux d'échec des essais cliniques de 30% (coût moyen d'un essai de phase II : 10-20 M€).

Hypothèse mécanistique forte et testable avec un biomarqueur composite clair (ratio pro-régénérant/pro-fibrotique), ce qui est très apprécié des évaluateurs pour la clarté du design expérimental.